CTR20250629
进行中(招募中)
注射用HS-20089
治疗用生物制品
注射用HS-20089
2025-03-03
企业选择不公示
卵巢癌
注射用HS-20089治疗卵管癌的III期临床研究
一项评价注射用HS-20089对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究
510000
通过评价客观缓解率,疾病控制率、CA-125缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期和不良事件,评估HS-20089对比研究者选择的化疗治疗复发上皮性卵巢癌的有效性、安全性和耐受性;同时评价HS-20089的药代动力学(PK)特性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 494 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-03-21
/
否
1.年满18周岁(≥18周岁)的女性;
登录查看1.既往使用过拓扑异构酶I抑制剂类药物的治疗;
2.先前接受大手术、根治性放疗、大分子抗肿瘤药物治疗,治疗完成(末次用药)距随机不足4周者;细胞毒性化疗药物、小分子抗肿瘤药物(包括其他临床试验用小分子药物)、以抗肿瘤为适应症的中药治疗,末次用药距随机不足2周者;先前接受的局部放疗,治疗完成距随机不足2周者;
3.存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准(CTCAE 5.0版)≥2级的毒性;
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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