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【ChiCTR2400090764】耳穴贴压治疗老年肺癌患者多日化疗所致恶心呕吐的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400090764

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

耳穴贴压治疗老年肺癌患者多日化疗所致恶心呕吐的效果评价

试验专业题目

耳穴贴压治疗老年肺癌患者多日化疗所致恶心呕吐的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨耳穴贴压作为辅助治疗方法对老年肺癌多日化疗患者急性和延迟性恶心和呕吐的疗效，及对化疗相关伴随症状的影响，为临床推广运用提供实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

选定专人采用随机数字表进行简单随机分组

盲法

本研究因操作前需取得研究对象的知情同意，且需要对实施干预者进行培训和考核，无法做到双盲，此为临床试验的局限性。本研究对结局评估者和数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 经病理学确诊为原发性肺癌； （2） 年龄≥60岁； （3） 首次化疗并采取以顺铂为基础的3日化疗方案； （4） 言语、听力、理解能力无障碍； （5） 排除化疗禁忌症，卡氏评分≥70分，预计生存期＞3个月； （6） 化疗前无恶心呕吐等消化道不良反应； （7） 知情同意并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

（1） 正在参加其他临床试验的研究者； （2） 既往有精神疾病或正在服用精神类药物，不能有效沟通者； （3） 其他因素所导致的呕吐，如胃肠道梗阻、颅内压增高等原因； （4） 合并其它严重疾病或多脏器功能不全者； （5） 耳部皮肤有明显损伤、破溃、感染、缺如等； （6） 对胶布或者酒精过敏者； （7） 既往有耳穴贴压治疗史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址

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