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【ChiCTR2300067986】电子灸通过TRPV1调控S100A8/9干预带状疱疹痛转化的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

电子灸通过TRPV1调控S100A8/9干预带状疱疹痛转化的机制研究

试验专业题目

热敏电灸通过TRPV1调控S100A8/A9干预带状疱疹痛转化机制的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

减轻HZ急性期疼痛，降低 PHN 发生率，探讨电子灸抗炎镇痛机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验的随机将采用中央随机系统进行受试者的随机管理，按照 1:1进行静态随机，受试者随机入组成功后将获得系统分配的唯一受试者编号/随机

盲法

/

试验项目经费来源

常德市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书，并愿意参加本研究； 2. 年龄在 50 岁及以上者，性别不限； 3. 确诊为 HZ，部位为胸段（T2-10）； 4. 出疹在 1~7 d 内； 5. 基线疼痛强度 11 点 NRS 评分≥4 分(基线疼痛强度为随机前 24 小时内平均疼痛强度评分的均值)； 6. 未经抗病毒及止痛治疗者；

排除标准

1. 胸段以外部位的 HZ； 2. 合并严重糖尿病、恶性肿瘤及严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，精神病患者，血友病患者，有出血倾向，局部皮损溃烂感染的患者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 病情危重，难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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