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    【ChiCTR2300078976】浮针治疗乳腺增生病的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078976

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺增生病

    试验通俗题目

    浮针治疗乳腺增生病的临床随机对照研究

    试验专业题目

    浮针治疗乳腺增生病的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确浮针有改善乳腺增生、乳痛和负面情绪的作用； 2.证实浮针治疗乳腺增生病的有效性和安全性； 3.初步探讨浮针治疗乳腺增生病的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    项目成员使用随机数表法将患者分为三组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合乳腺增生的诊断标准及中医辨证分型 ②年龄在25-45岁（包括25岁和45岁）； ③经彩超检查确诊为乳腺增生，其乳腺结节分级在Bi-RADS3级以内； ④受试者自愿参加实验，同意并签署知情同意书； ⑤未参加其他临床研究并保证在本项研究期内不参加他项临床研究。 注：同时符合以上5项者，方可纳入本项研究。；

    排除标准

    ①不符合上述诊断标准及纳入标准； ②年龄小于25岁或大于45岁； ③合并严重心脑血管、肝、肾或造血系统等严重疾患者； ④经相关实验室检查提示乳房恶性肿瘤者；或彩超示乳腺结节分级大于Bi-RADS3级； ⑤妊娠及哺乳期妇女； ⑥对针刺治疗有抵触心理者; ⑦有精神疾患或不配合者及试验中病情持续加重或出现严重并发症者； ⑧已经接受其他相关治疗者； ⑨乳腺发炎或伴有严重感染者。 注：凡符合以上任意一条者，均应予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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