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【ChiCTR-OOC-16008094】经茎乳孔内注射泼尼松龙在特发性面神经麻痹患者的疗效观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008094

试验状态

尚未开始

药物名称

泼尼松龙

药物类型

化药

规范名称

泼尼松龙

首次公示信息日的期

2016-03-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

特发性面神经麻痹

试验通俗题目

经茎乳孔内注射泼尼松龙在特发性面神经麻痹患者的疗效观察研究

试验专业题目

经茎乳孔内注射泼尼松龙在特发性面神经麻痹患者的疗效观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性、观察性研究，通过对比特发性面神经麻痹患者使用经茎乳孔内注射泼尼松龙与不使用经茎乳孔内注射泼尼松龙6个月内完全恢复的比例，以评价经茎乳孔内注射泼尼松龙对治疗特发性面神经麻痹的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

通过掷骰子法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄16-75岁，性别不限； 2、发病时间≤72小时； 3、单侧，周围性面瘫； 4、获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。；

排除标准

1、正在使用类固醇药物治疗其他疾病； 2妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者； 3、糖尿病患者； 4、恶性高血压； 5、 患有肝病及肾脏病史者； 6、患有胃或十二指肠溃疡者； 7、有青光眼病史的患者；8、患有急性耳炎性或患有同侧慢性耳炎者；9、有结核病史者；10、有免疫缺陷综合征病史者；11、近期有颅脑损伤者；12、有精神病者；13、其他可能影响药物实验结果的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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全球上市
  • 美国FDA批准药品155条
  • 中国药品批文34条
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  • 欧盟互认程序药品56条
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  • 英国药品76条
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  • 法国药品50条
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市场信息
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一致性评价
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