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    【ChiCTR2000038178】减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038178

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

    试验专业题目

    减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ① 明确减重手术后补充膳食纤维是否能对患者减重效果、术后排便习惯及代谢产生有利影响，为减重手术后的营养护理提供新的思路； ② 比较不同BMI、不同年龄、不同性别、不同手术方式下补充膳食纤维的影响效果有何不同。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机平行对照设计，采用随机数字表的方法产生随机序列,由詹大方营养师负责。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 肥胖（BMI≥28kg/m2）患者并准备进行减重手术； ② 年龄18-65岁； ③ 同意入选本研究并签署知情同意书； ④ 试验前3个月内未参加过其它药物临床试验。；

    排除标准

    ① 既往减重手术； ② 内分泌失调引起的继发性肥胖； ③ 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、恶性肿瘤病史； ④ 研究期间服用泻药，降糖药，降脂药等影响试验结果的药物； ⑤ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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