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    【ChiCTR2100053697】序贯法测定复合瑞马唑仑的肥胖患者行无痛胃肠镜检查时丙泊酚的半数有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053697

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    序贯法测定复合瑞马唑仑的肥胖患者行无痛胃肠镜检查时丙泊酚的半数有效剂量

    试验专业题目

    序贯法测定复合瑞马唑仑的肥胖患者行无痛胃肠镜检查时丙泊酚的半数有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟用改良序贯试验探究复合瑞马唑仑时抑制肥胖患者消化道内镜置入反应时丙泊酚的半数有效剂量及95%有效剂量，观察其药物不良反应，为临床合理用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不需要随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-30

    试验终止时间

    2022-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟进行胃肠镜检查的患者； 2.年龄18-65周岁患者，性别不限； 3.体重指数（BMI）＞28kg/m^2 ； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级。；

    排除标准

    1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 4.术前高血压患者收缩压＞ 180 mm Hg 和（或）舒张压＞ 110 mm Hg，或低血压患者＜ 90/60 mm Hg ； 5.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 6.哮喘发作期； 7.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.不配合、无法沟通者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评49条
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    • 药物INN名称1条
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    • 中国药品批文4条
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