tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2200058676】痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)（轻型、普通型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058676

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      痰清胶囊

      药物类型

      /

      规范名称

      痰清胶囊

      首次公示信息日的期

      2022-04-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      新型冠状病毒肺炎COVID-19

      试验通俗题目

      痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)（轻型、普通型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

      试验专业题目

      痰清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（轻型、普通型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（轻型、普通型）的有效性及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      采用分层区组随机化方法。按中心和新型冠状病毒肺炎类型（轻型、普通 型）进行分层，由上海交通大学医学院临床研究中心统计学专家提供，使用 SAS9.4 软件，采用分层区组的方法，产生随机数，并按此随机数字，由进行随 机化独立的统计学专家将药品进行编码，病人按入组次序依次使用。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      申办方提供

      试验范围

      /

      目标入组人数

      360;120

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-03-30

      试验终止时间

      2022-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第九版）》符合新型 冠状病毒肺炎诊断，且临床分型为轻型和普通型者； 2. 年龄18～75周岁，性别不限； 3. 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与新冠肺炎相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者； 2. 免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者； 3. 妊娠期、哺乳期妇女； 4. 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成 份过敏）； 5. 精神病患者，或无自知能力者； 6. 从筛选开始预计生存时间不超过48小时的患者； 7. 筛选时已经气管插管或机械通气者； 8. 合并有严重的心、脑、肝、肾等原发性疾病者，ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍； 9. 研究者认为有不适宜参加临床试验的其它情况者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属瑞金医院（北院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      痰清胶囊的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验1条
      点击展开

      上海交通大学医学院附属瑞金医院（北院）的其他临床试验

      更多

      江苏法迈生医学科技有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多