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    【ChiCTR2000030549】经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030549

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌痛

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在目前肿瘤骨转移患者疼痛治疗基础上，评价经皮穴位电刺激控制骨转移疼痛的治疗效果及其对CD4、CD8、NK细胞的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SPSS软件（19.0）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和治疗方案给予受试者发放相应药物治疗

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    杭州市科技计划项目经费、院内配比

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    组织病理学或细胞学证实的肿瘤患者；影像学或活检证实骨转移；长期持续性疼痛，或阵发性疼痛反复发作；年龄≥18周岁，≤75周岁；意识清晰，能够表达主观感受；预计生存期大于3个月。；

    排除标准

    电针穴位局部皮肤病或皮肤破损；凝血功能异常伴皮下瘀斑瘀点；高血压（服药后血压仍无法控制，SBP大于160mmhg，DBP大于95mmhg）；严重脑血管疾病，如脑出血、大面积脑梗、癫痫病史；严重心脏疾病，如心梗、急性冠脉综合症、心律失常及2级以上心功能不全等需要服药治疗的；意识模糊，言语表达困难等；有晕针病史或对电刺激过度敏感者；孕妇和哺乳期妇女；2级以上肝、肾功能不全；未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市萧山区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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