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    【ChiCTR2400092734】奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092734

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜肺手术术后自控镇痛的效果

    试验通俗题目

    奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究

    试验专业题目

    奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨奥赛利定用于胸腔镜肺手术术后自控镇痛能否降低患者术后恶心呕吐发生率，为临床医生提供术后镇痛更加合理的镇痛方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

    盲法

    对受试者及试验者均采用盲法，为双盲

    试验项目经费来源

    河北省卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-30

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄 18-75 岁； 2. 计划进行胸腔镜手术，术后需要静脉自控镇痛治疗的患者。 3. ASA I-III 级； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有慢性疼痛，长期服用镇痛药，精神系统药物（包括阿片、NSAIDs,镇静、抗抑郁药），酒精滥用； 2. 对研究药物过敏; 3. BMI >35kg/m2或 BMI<18.5kg/m2； 4. 休克、精神异常、认知障碍等不能够配合的患者； 5. 有严重心脏或肝脏疾病； 6. 急慢性支气管哮喘; 7. 可疑胃肠道梗阻； 8. 孕妇或产妇； 9. 睡眠呼吸暂停； 10. 三个月内参加过其他药物试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南皮县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    061599

    联系人通讯地址

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