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【ChiCTR2200058242】腹腔镜袖状胃切除术对非糖尿病病态肥胖症患者牙周健康状况及口腔菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

腹腔镜袖状胃切除术对非糖尿病病态肥胖症患者牙周健康状况及口腔菌群的影响

试验专业题目

腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症患者牙周健康状况的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜袖状胃切除术对不合并糖尿病的病态肥胖症患者牙周健康状况及口腔菌群的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（青年基金）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 体重指数（Body mass index，BMI）≥32.5kg/m2； 3. 患者无糖尿病及相关并发症； 4. 患者经临床诊断为牙周炎； 5. 近半年来未接受过牙周炎治疗； 6. 至少有16颗余留牙； 7. 同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 吸烟者； 2. 怀孕期或哺乳期妇女； 3. 有头颈部放射治疗史； 4. 长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或其他影响骨再生的药物； 5. 牙齿明显拥挤、异位、扭转； 6. 患牙有急性感染； 7. 滥用药物或酒精或患有控制控制不佳的精神疾病； 8. 全身状况差，难以耐受麻醉或手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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