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    【ChiCTR2300078634】经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078634

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺不张

    试验通俗题目

    经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

    试验专业题目

    经鼻高流量氧疗在小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨HFNC应用于小儿DSA指导下脉管畸形介入治疗中对患儿的应用效果，并分析其对术后肺不张的影响，为HFNC应用于临床的可行性、安全性和有效性提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    所有患儿肺超声的实施由有 3 年以上肺超声经验的未参与本实验的麻醉医师进行。术后患儿的随访、LUS的评估以及数据的分析人员均对具体干预分组情况并不知情。本研究中，对患儿及家属、实施肺超声检查的医师以及术后随访的人员均实施了盲法。

    试验项目经费来源

    导师课题组

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-17

    试验终止时间

    2024-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄 1～6岁； ②符合血管畸形的诊断指征，且符合DSA指导下脉管畸形介入治疗的手术指征； ③ASA分级为I-Ⅱ级； ④体重指数（BMI）≤19.8kg/m2的非肥胖小儿 ； ⑤患儿家属或监护人知情同意。；

    排除标准

    ①预测困难气道或鼻腔解剖结构异常患儿； ②麻醉药物过敏； ③患儿家属拒绝或既往肺部手术史； ④合并严重心、肺、肝、肾功能疾病； ⑤神经肌肉功能障碍者（如重症肌无力等）； ⑥术前肺部超声评分（Lung ultrasound score，LUS）大于2分；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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