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【CTR20250437】ACC017 片Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20250437

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ACC-017片

药物类型

化药

规范名称

ACC-017片

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染

试验通俗题目

ACC017 片Ⅱ期临床研究

试验专业题目

基于ACC017抗逆转录方案治疗经治携带非核苷类逆转录酶抑制剂耐药突变HIV-1成人的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ACC017治疗经治携带NNRTI耐药突变的成人HIV-1感染的有效性、安全性及耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选前，自愿签署知情同意书，并能够遵循方案流程或约定要求；

排除标准

1.经研究者判断，参研者治疗顺应性或遵循方案依从性不佳，或存在不适合参与本研究的其他任何情况，或参与本研究不能最大程度地保障参研者的健康权益；

2.筛选时，女性参研者处于妊娠期或哺乳期，或有异性性行为的男性或女性参研者自知情同意前1个月至本研究末次给药后1个月内有生育计划（包括捐精捐卵），或不能或不愿采取有效避孕措施（包括一种或一种以上的非药物避孕措施或日常生活无异性性行为）；

3.筛选时或筛选前4周内，参研者处于HIV-1急性感染期，或合并机会性感染或其他严重的获得性免疫缺陷综合症（AIDS）定义性情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201514

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
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