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【ChiCTR2300076213】对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076213

试验状态

尚未开始

药物名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

试验专业题目

不同镇痛方案对胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胃肠道肿瘤手术患者康复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京弘医医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，ASA分级I~III级； 2.拟在全身麻醉下进行开腹/腹腔镜胃癌手术、开腹/腹腔镜结直肠癌手术； 3.可以签署知情同意书； 4.具有阅读及书写能力。；

排除标准

1.拒绝参加本次实验； 2.急诊手术； 3.资料不全的患者； 4.严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损无法完成问卷调查者； 5.术前患有严重心肺、肝肾功能障碍者； 6.慢性疼痛病史及长期服用镇痛、镇静药物者； 7.伴有精神疾病及认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
对乙酰氨基酚甘露醇注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标421条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 医保药品分类和代码4条
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