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      【ChiCTR2500103672】免疫抑制剂环孢素在先心病相关儿童心力衰竭和肺发育不良中的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103672

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      先天性心脏病

      试验通俗题目

      免疫抑制剂环孢素在先心病相关儿童心力衰竭和肺发育不良中的应用

      试验专业题目

      免疫抑制剂环孢素在先心病相关儿童心力衰竭和肺发育不良中的应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200127

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      肺血流灌注减少（RPF）和容量超负荷（VO）是先天性心脏病（CHDs）儿童中两种常见的血流动力学异常。临床前证据表明，环孢素A（CsA）可能改善RPF诱导的肺成熟受损和VO相关的心肌细胞不成熟。该研究的目的是证明环孢素A在儿科人群中的安全性及其对CHDs的治疗效果。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      北京金融街泽康医院管理有限公司临床孵育专项基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2439

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2026-01-07

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      2009年9月-2023年10月期间，在SCMC接受CsA治疗的所有患儿（<=18岁）。；

      排除标准

      无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200127

      联系人通讯地址

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