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【ChiCTR2300072327】舒更葡糖钠用于深肌松腹腔镜胃癌根治术患者肌松恢复的作用分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300072327

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

舒更葡糖钠用于深肌松腹腔镜胃癌根治术患者肌松恢复的作用分析

试验专业题目

舒更葡糖钠用于深肌松腹腔镜胃癌根治术患者肌松恢复的作用分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察深肌松腹腔镜胃癌根治术中舒更葡糖钠和新斯的明＋阿托品对术后肌松恢复的比较

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法在纳入第 1 例受试者以前产生随机数字序列，由专人将所有随机数字指定为试验组或对照组，确定并记录分组信息并制成随机分配表，该负责专人不能参与纳入受试者工作。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全麻下择期行胃癌根治术治疗的患者. 2.患者年龄18-65岁，BMI18-28kg/㎡. 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级.；

排除标准

1.有明显心、肺、肝、肾功能不全患者. 2.神经肌肉接头疾病患者. 3.对麻醉药、肌松药以及拮抗剂过敏或禁忌的患者. 4.已参与其他研究或拒绝参加本研究的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评96条
  • 全球临床试验21条
  • 中国临床试验63条
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