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【ChiCTR2500100069】经尿道前列腺电切术患者术后恢复室谵妄的危险因素以及预测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500100069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

经尿道前列腺电切术患者术后恢复室谵妄的危险因素以及预测模型的建立

试验专业题目

经尿道前列腺电切术患者术后恢复室谵妄的危险因素以及预测模型的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

识别风险因素：系统分析经尿道前列腺切除术患者术后恢复室谵妄的危险因素，涵盖患者术前基础情况（如年龄、既往病史、教育水平和婚姻状况等）、手术过程（手术时间、术中冲洗液量等）和围手术期管理（如液体管理、机械通气参数等）等因素。通过这些因素的识别，为术后恢复室谵妄的风险评估提供理论基础。 评估模型性能：通过模型验证集和独立测试集，对所构建的模型进行性能评估，计算并比较其准确性、灵敏度、特异度、ROC曲线和AUC值，以确定模型的有效性和适用性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄要求：年满18岁以上的成人患者。 2. 手术类型：接受经尿道前列腺电切手术的患者。 3. 基础数据完整：具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。；

排除标准

1. 术前存在认知障碍：如阿尔茨海默病、痴呆症或术前抑郁症 2. 多器官衰竭或术前重症患者：术前处于多器官功能衰竭状态或入住重症监护病房（ICU）的患者，因其本身并发症风险极高，可能影响模型的广泛适用性。 3. 数据缺失：术后肺部相关数据不全或其他关键临床数据缺失的患者。 4. 随访不足：术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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