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【ChiCTR2100051756】新冠疫苗对妊娠结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠疫苗与妊娠

试验通俗题目

新冠疫苗对妊娠结局的影响

试验专业题目

新冠疫苗对妊娠结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集来自省内多家医院收治的未接种和在不知情的情况下接种了新冠疫苗妊娠女性的孕产信息，对新冠疫苗对妊娠结局的影响进行深入研究，从而在兼顾妊娠时机和疫情防控的前提下制定更为安全有效的新冠疫苗接种建议。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

武汉中青年医学骨干人才培养工程

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 未接种新冠疫苗有强烈生育愿望的妊娠女性； 2. 在不知情的情况下接种了新冠疫苗但有强烈生育愿望的妊娠女性。；

排除标准

1. 未接种新冠疫苗但决定终止妊娠的妊娠女性； 2. 接种新冠疫苗因担忧疫苗风险决定终止妊娠的妊娠女性； 3. 孕期长期接触烟酒导致孕期胎停、胎儿生长受限、畸形等不良孕产结局者； 4. 孕期服用有明显致畸或毒副作用的药物导致不良孕产结局者； 5. 孕期接触放射状或化学性物质导致不良孕产结局者； 6. 有不良孕产结局史或家族遗产史，此次妊娠为不良孕产结局者； 7. 不愿意进行后续随访研究者； 8. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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