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      【ChiCTR2200055161】脐带血治疗阿尔茨海默病的临床疗效及作用机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200055161

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-01-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      阿尔茨海默病

      试验通俗题目

      脐带血治疗阿尔茨海默病的临床疗效及作用机制研究

      试验专业题目

      脐带血治疗阿尔茨海默病的临床疗效及作用机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究经静脉途径给予脐带血单个核细胞治疗轻中度老年性痴呆安全性及有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由研究者采用随机数字表法将患者随机分为两组。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-12-26

      试验终止时间

      2024-12-26

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》修订第 5 版（DSM-Ⅴ）的痴呆诊断标准； 2.无严重心肝肾功能不全等疾病； 3.患者年龄 65-85 岁，病程 6 个月-3 年； 4.痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating.CDR）评分为 1 分（轻度）或 2 分（中 度）； 5.患者及其监护人签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 其他类型的痴呆或重度 AD 患者； 2. 严重听觉及语言功能障碍而无法完成相关测试者； 3. 既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病； 4. 活动性感染； 5. 不能配合研究的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东省立第三医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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