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- GLP-1
CTR20191772
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2019-09-04
企业选择不公示
甲型血友病儿童患者出血的预防和控制以及手术出血的预防
SCT800在小于12岁甲型血友病的有效性、安全性和药代动力学
评估SCT800在既往接受过因子VIII治疗的重型甲型血友病患者（＜12岁）中预防治疗的有效性、安全性和药代动力学研究
100176
评估SCT800在既往接受过因子VIII（FVIII）治疗的重型甲型血友病儿童患者（<12岁）中进行预防性治疗的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2020-06-05
2021-08-25
否
1.年龄<12岁；2.重度（中心实验室检测FVIII:C <1%）甲型血友病的男性患者；3.既往接受过FVIII治疗（预防性治疗或出血治疗），有相关记录，并经过核实，年龄<6岁受试者FVIII EDs至少累计＞50天；6≤年龄<12岁的受试者FVIII EDs至少累计＞150天；
登录查看1.已知对任何FVIII制剂或任何赋形剂过敏；已知对牛、鼠类或仓鼠蛋白过敏者；
2.有FVIII抑制物史或家族史者；
3.血小板计数＜100×109/L；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300041
药品研发- 中国药品审评309条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文25条
市场信息- 药品招投标2676条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息113条
合理用药- 药品说明书29条
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