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【ChiCTR2200060996】请与我们联系完善干预措施处分组信息填写并进一步完善测量指标。 环泊酚对肾移植术患者围术期免疫功能及炎症反应的影响分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200060996

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

终末期肾病

试验通俗题目

请与我们联系完善干预措施处分组信息填写并进一步完善测量指标。 环泊酚对肾移植术患者围术期免疫功能及炎症反应的影响分析

试验专业题目

环泊酚对肾移植术患者围术期免疫功能及炎症反应的影响分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚对肾移植术患者围术期免疫功能及炎症反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数字法分为2组（n=60）：环泊酚组（C组）和丙泊酚组（P组）.

盲法

/

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.BMI18~30kg/m2； 3.ASA分级：III-IV级； 4.首次行同种异体肾移植手术； 5.术前规律透析治疗； 6.患者家属均自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有各种活动性感染和重要器官(心脏、肝脏、肺部等)功能异常者； 2.伴有自身免疫性疾病（SLE等）； 3.凝血功能障碍； 4.二次肾移植手术； 5.因精神障碍或心理疾病不能配合研究人员者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
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全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
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