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      【ChiCTR2300074216】小剂量舒芬太尼复合环泊酚在肥胖患者无痛胃镜中的半数有效剂量及95%有效量

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074216

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      舒芬太尼+环泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      舒芬太尼+环泊酚

      首次公示信息日的期

      2023-08-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      环泊酚用于肥胖患者无痛胃镜镇静剂量研究

      试验通俗题目

      小剂量舒芬太尼复合环泊酚在肥胖患者无痛胃镜中的半数有效剂量及95%有效量

      试验专业题目

      小剂量舒芬太尼复合环泊酚在肥胖患者无痛胃镜中的半数有效剂量及95%有效量

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      310000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨小剂量舒芬太尼复合环泊酚在肥胖患者无痛胃镜中的半数有效剂量及95%有效量

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验，前瞻性剂量探索试验。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.拟行无痛胃镜检查术的患者； 2.美国麻醉医师协会（AmericanSociety of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅱ级； 3.年龄18-65岁； 4.BMI30-35kg/m2。；

      排除标准

      1.对研究中涉及到的药物有过敏史； 2.两周内上呼吸道感染史； 3.哮喘发作期，未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进或减退； 4.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍； 5.既往有精神类药物及麻醉药滥用史； 6.肝功能、肾功能、凝血功能异常； 7.妊娠期或哺乳期妇女； 8.筛选期或基线期 RR＜10次／ 分或＞24 次／ 分、呼吸空气时 SpO2 ＜95％；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州市红十字会医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310000

      联系人通讯地址
      舒芬太尼+环泊酚的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验7条
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