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【ChiCTR-OCB-15005973】体外培养的自体眼表面上皮干细胞及口腔粘膜上皮干细胞移植重建眼表面的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCB-15005973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼表上皮干细胞缺乏

试验通俗题目

体外培养的自体眼表面上皮干细胞及口腔粘膜上皮干细胞移植重建眼表面的临床研究

试验专业题目

体外培养的自体眼表面上皮干细胞及口腔粘膜上皮干细胞移植重建眼表面的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.采用体外培养的自体角膜上皮干细胞以及口腔粘膜上皮干细胞移植重建眼表面，用于治疗完全性角膜上皮干细胞缺乏。 2.采用体外培养的自体结膜上皮干细胞移植，治疗由于严重化学伤、Stevens-Johnson Syndrome、瘢痕性类天疱疮等导致的重度睑球粘连。 3.对体外培养的上皮干细胞移植技术、围手术期处理、术后随访等临床治疗技术进行标准化。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究不产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家重大科学研究计划（973计划）项目子课题（013CB967003），中央高校基本科研业务费项目(2012121049)，国家卫生和计划生育委员会科研基金项目（WKJ-FJ-26）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单眼完全性角膜缘干细胞缺乏； 2. 双眼完全性角膜缘干细胞缺乏； 3. 重度睑球粘连； 4. 结膜囊缩窄；；

排除标准

1. 眼表存在活动性炎症； 2. 严重干眼；

3. 进行性瘢痕性疾病患者； 4. 严重眼表鳞状上皮化生； 5. 妊娠期患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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