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      【ChiCTR2500101189】高能量激光疗法治疗急性腰痛的有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101189

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性腰痛

      试验通俗题目

      高能量激光疗法治疗急性腰痛的有效性研究

      试验专业题目

      高能量激光疗法治疗急性腰痛的有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨高能量激光疗法治疗急性腰痛的疗效

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      简单随机化，利用电脑随即系统分为2组

      盲法

      对患者、家属、治疗医护人员、随访人员及数据分析人员设盲；研究期间仅研究人员 A 知道患者具体分组，并由具有丰富临床经验的医师进行治疗。

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-15

      试验终止时间

      2026-04-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18 岁； 2.符合北美脊柱学会(North American Spine Society, NASS)“基于循证的腰痛临床诊疗指南”关于“急性腰痛”的诊断标准，即腰痛发作时间在6周以内； 3.痛程度视觉模拟评分（VAS）≥40分；；

      排除标准

      1.腰椎骨折、肿瘤、结核等器质性病变； 2.合并严重的心、肝、肾等重要脏器疾病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.激光禁忌症的患者。 5.近1个月内接受过其他针对腰痛的治疗，如手术、理疗、类固醇注射等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      空军军医大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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