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    【ChiCTR2200062150】“调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062150

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度抑郁症

    试验通俗题目

    “调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

    试验专业题目

    “调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价针灸治疗轻度抑郁症的疗效和安全性； 2.观察轻度抑郁症患者氧化应激相关指标的变化，探讨针灸治疗抑郁症的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员使用SAS9.4统计软件使用随机区组设计生成随机数，使用4和6随机块大小的1:1分配按中心分层。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费及科室赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-23

    试验终止时间

    2023-06-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《国际疾病分类（第 10版）》（ICD-10）轻度抑郁症的诊断标准； 2.年龄 18到 70岁之间； 3.HDRS-24：20≤评分≤26分； 4.近 1月内未曾参加过其它临床试验的患者； 5.近 1周内未接受针对抑郁症的针灸及药物等治疗的患者； 6.没有失语和智力障碍，能理解量表内容并配合 4周的针灸治疗并签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    1.符合精神分裂症、双相抑郁症或其他精神性障碍诊断标准，有自杀倾向的患者； 2.伴有严重心、肝、肾等系统疾病患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.不能耐受针刺，或针刺部位皮肤有感染、破溃，凝血功能障碍、易于晕针、极度虚弱的患者； 5.本研究开始前 1个月内曾参加过其它临床试验的患者； 6.本研究开始前 1周内曾服用抗抑郁药物或己接受针对抑郁证的针灸治疗的患者； 7.伴有严重认知及意识障碍等影响交流沟通、不愿配合的患者，并且未签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    黑龙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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