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    【ChiCTR2300074799】常规侧卧折刀位与侧卧位单孔胸腔镜肺癌手术围术期结果比较的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    常规侧卧折刀位与侧卧位单孔胸腔镜肺癌手术围术期结果比较的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

    试验专业题目

    常规侧卧折刀位与侧卧位单孔胸腔镜肺癌手术围术期结果比较的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518172

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟通过该单中心、前瞻性、随机对照临床研究来评价常规侧卧折刀位和侧卧位对单孔胸腔镜肺癌手术围手术期结果的影响，来优化单孔胸腔镜肺癌手术体位的摆放和加速康复外科的理念。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机信封法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院2022年度院内科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄介于18-75周岁之间； 2、ECOG体力状况评分：0-1分； 3、胸部薄层CT上多发肺结节患者，手术侧需<=3个结节； 4、经影像学诊断为可手术切除的（cI-IIIA期）肺癌，或经新辅助治疗后评估为可手术的肺癌，且采取单孔胸腔镜[为经侧胸壁肋间隙，取单一长约3-4cm切口，且不使用硬性肋骨牵开器]为手术入路； 5、遵照《原发性肺癌诊疗指南（2022年版）》，患者的手术目的为根治性切除； 6、受试者可以充分理解临床研究要求； 7、受试者或法定代理人签署临床试验相关的知情同意书。；

    排除标准

    1、既往自身免疫性疾病史； 2、既往椎体疾病和/或手术史； 3、既往肋骨和/或胸骨疾病和/或手术史； 4、既往肩关节和/或髋关节疾病和/或手术史； 5、既往肺和胸腔手术、操作史； 6、合并肺部或其他脏器恶性肿瘤病史； 7、合并严重其他脏器疾病，无法耐受全身麻醉下手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518172

    联系人通讯地址

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