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    【ChiCTR2500102380】TMA-TMAO、SCFAs及BAs介导心力衰竭与肠道菌群作用机制的研究和预测模型的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102380

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    TMA-TMAO、SCFAs及BAs介导心力衰竭与肠道菌群作用机制的研究和预测模型的建立

    试验专业题目

    TMA-TMAO、SCFAs及BAs介导心力衰竭与肠道菌群作用机制的研究和预测模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本项目依据心衰不同分级对心力衰竭患者的肠道菌群特征性结构、基因功能变化的进行阐释；揭示特定菌群与特定代谢物（群）之间的关联性。多角度建立从微生物水平及机体代谢水平上的心力衰竭与肠道菌群两者之间相互作用机制。将肠道菌群作为新的切入点，深入研究心力衰竭的发生和发展分子机制，可为心血管疾病的预防和治疗提供新的思路； 2. 对TMA-TMAO、SCFAs和Bile acids三条代谢通路中的差异代谢物进行靶向绝对定量测定。揭示特定菌群与特定代谢物（群）之间的关联性。建立心力衰竭与肠道菌群相互作用的代谢通路网络图。探索心力衰竭与肠道菌群之间的代谢途径和作用机制是亟需突破的研究重点及难点； 3. 整合多种机器学习LR、RF以及SVM算法，建立具有临床预测心力衰竭发生发展的功能模型，以期为临床上心力衰竭的发生发展提供指导。为临床上使用预防心血管疾病事件发生提供新线索；为改善和提高临床药物个性化用药应用提供理论基础。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省人民医院科技人才支持计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-28

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例选择： 在陕西省人民医院门诊及心内科诊断为心力衰竭患者约120例，按心衰患者的分级不同（NYHA IV级、NYHA Ⅲ级、NYHA Ⅱ级、NYHA Ⅰ级），每组30例，年龄在55-75岁之间。心力衰竭的诊断依据：2021年ESC欧洲急慢性心力衰竭诊断与治疗指南。 健康对照： 在社区选取健康者30例，年龄均在55-75岁之间的健康人群。；

    排除标准

    病例选择： 1.三个月内有抗生素应用史； 2.长期服用类固醇激素、避孕药、甲状腺激素； 3.糖尿病、肥胖、肝肾疾病、脑血管疾病、风湿结缔组织疾病； 4.甲状腺功能低下； 5.肾上腺皮质功能亢进； 6.急慢性胃肠道疾病； 7.其他心血管疾病用药； 8.中途拒绝参与的患者。 健康对照： 高血压病、冠心病、糖尿病等心血管疾病史及患有胃肠道疾病或进行过胃肠手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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