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    【ChiCTR2400084698】基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084698

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

    试验专业题目

    基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本研究基于证据总结构建一套适用于COPD患者不同疾病进程的运动方案，旨在帮助患者实现从急性期-稳定期（医院-家庭）的过渡，为COPD患者开展科学的、合理的运动锻炼提供循证依据。 2.将COPD运动方案在处于热带气候的海南省进行初步应用，旨在验证其实践可行性，为促进该地区COPD患者康复、提高其患病后的生存质量奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究采用配对设计随机分组法，由研究者本人进行分组。配对条件是患者的年龄、性别和FEV1%分级，先将患者按配对条件进行配对，并将每组患者进行编号，然后运用随机数字表法，将选取的随机数字依次编排在每组组别下，遇单数定为AB顺序，遇双数定为BA顺序（A：代表对照组;B:代表实验组）将患者依次分入实验组和对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海南省高层次人才项目；海南医学院研究生创新课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2020版“慢性阻塞性肺疾病全球倡议（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD）诊断标准：存在慢性咳嗽咳痰并伴有逐渐加重的呼吸困难症状；存在COPD危险因素接触史；吸入支气管舒张剂后，FEV1/FVC＜70%； （2）年龄≥18岁； （3）可以用普通话进行交流； （4）自愿参与。；

    排除标准

    （1）合并呼吸系统其他疾病：双肺多发肺大疱、严重肺动脉高压（息肺脉压＞45mmHg），急性肺栓塞或梗塞、近一个月内自发性或复发性气胸等； （2）存在定向障碍的患者，有严重精神或神经性疾病的患者； （3）合并严重心血管疾病：急性心肌梗死（3～5天）、不稳定型心绞痛、未控制的心率（＞120次/min）、未控制的高血压（收缩压高于180mmHg,舒张压高于100mmHg）等； （4）其他身体状况：影响运动能力或运动导致的非心脏疾病（感染、肾功能衰竭、出血、严重肾脏疾病包括透析、肾移植）、夹层动脉瘤、下肢血栓、高度视力障碍等； 满足排除标准中的任意一项即不参与此次研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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