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【ChiCTR2500104392】在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

试验专业题目

在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究依据体位改变对ARDS患者的肺通气及呼吸力学等方面的积极作用，将坐位、半卧位等体位与自主呼吸试验相结合，并利用EIT及膈肌超声监测肺通气及其分布与膈肌功能。探讨体位改变，如坐位、半卧位等对机械通气的ARDS患者自主呼吸试验的影响，及通气分布与各级功能的变化；进一步分析在EIT监测下预测ARDS患者SBT和/或撤机成功或失败的临床结局及其相关危险因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中按照受试者入选的先后顺序，根据计算机产生的预定随机方案分配入常规组、半卧位组和坐位组。

盲法

无

试验项目经费来源

纵向课题（基于多模态数据的ARDS分型及精准化救治体系建立（2021YFC2501800））

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病情已得到缓解或改善的接受机械通气的ARDS患者； 2. 患者清醒，有自主吸气努力； 3. SaO2＞90%，FiO2≤0.40或PaO2/FiO2≥150mmHg，且PEEP≤8cmH2O； 4. RR＜30次/分，VT≥5mL/kg，无明显酸中毒； 5. 血流动力学稳定，收缩压90-160mmHg，未使用血管活性药物或小剂量升压药（多巴酚丁胺＜5μg/kg/min或去甲肾上腺素＜0.15μg/kg/min）,心率≤140次/分； 6. 无发热、无贫血、精神状态良好等。；

排除标准

1. 年龄＜18岁； 2. 妊娠及严重肥胖； 3. 存在肋骨骨折、胸部手等EIT禁忌证； 4. 住ICU时间≤48小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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