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    【ChiCTR2100052700】氢吗啡酮复合罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞在乳腺癌手术中的镇痛效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052700

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌手术患者的镇痛

    试验通俗题目

    氢吗啡酮复合罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞在乳腺癌手术中的镇痛效果评价

    试验专业题目

    氢吗啡酮复合罗哌卡因用超声引导下竖脊肌平面阻滞在乳腺癌改良根治术中的镇痛效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    010050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：降低炎性因子的产生，改善镇痛效果，减少不良反应发生； 2. 次要目的：优化镇痛模式，改善预后，减少住院天数，降低住院费用，提高患者满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由麻醉医生用随机数字表法进行随机分组

    盲法

    确定患者入组后，麻醉医生按预定方案进行麻醉，行或不行竖脊肌平面阻滞，然后全麻诱导及术中维持，术毕清醒拔管返回术后恢复室（PACU），由PACU护士进行术后评估，术后随访由另一名研究助手完成。实验过程中只有麻醉医生知道分组情况，手术医生、术后随访护士、患者及病房护士均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    兴安盟人民医院院内科研经费和内蒙古医科大学研究生科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者自愿参加临床研究并签署知情同意书； 2.ASAⅠ~Ⅱ级； 3.年龄18~75岁； 4.体质量指数18~25kg/m2； 5.预计手术时间在2~4h。；

    排除标准

    1.合并严重心血管系统疾病； 2.有严重肝、肾疾病史； 3.合并严重内分泌系统疾病； 4.合并严重血液系统疾病或凝血功能异常及长期服用抗血小板、抗栓药物； 5.有本研究所需药物过敏史； 6.妊娠期妇女； 7.合并中枢神经系统或外周神经系统疾病； 8.合并精神疾病或认知功能障碍无法配合完成各项指标评估； 9.存在竖脊肌平面阻滞禁忌症； 10.有慢性疼痛病史及长期服用镇痛药物或镇静药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兴安盟人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    137400

    联系人通讯地址
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