tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500098246】2型糖尿病患者甲状腺功能对黎明现象影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者甲状腺功能对黎明现象影响

试验专业题目

2型糖尿病患者甲状腺功能对黎明现象影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立TSHI等临床指标预测黎明现象的模型,有助于黎明现象的筛查

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70周岁。 2.符合WHO1999年糖尿病诊断标准:“三多一少”(多尿、烦渴、多饮、多食、无法解释的体重减轻)等典型代谢素乱症候群,随机血糖(一天内随机时间点)>=11.1mmol/L(200mg/dl),或空腹血糖(至少8小时未进食)>=7.0mmol/l(126mg/dl),或75g无水葡萄糖负荷2小时后血糖>=11.1mmolL(200mg/dl),以上血糖均为静脉血浆葡萄糖。 3.糖尿病分型为2型糖尿病,且确诊3个月及以上。 4. 糖化血红蛋白(HbA1c)水平7-9%。 5.患者自愿接受研究过程中相关检查检测,包括多次自我血糖监测(SMBG)、动态血糖监测(CGM)、生化检测等。 6.未接受甲状腺素替代治疗或曾接受但治疗不达标; 7.甲状腺功能减退及亚临床甲减符合2024年甲状腺减退症诊治指南:患者有明显的甲减症状,如乏力、体重增加、皮肤干燥等。实验室检查血清促甲状腺激素(TSH)升高或正常,血清甲状腺素(T4)降低。;根据指南需要左甲状腺素治疗的甲状腺功能减退,亚临床甲减患者在血清TSH>10mU/L、高脂血症时,需要给予左甲状腺素替代治疗。;

排除标准

1.1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者; 2.具有明显其他内分泌疾病的患者,如垂体瘤、肾上腺疾病等。 3.合并糖尿病急性并发症者;合并感染、妊娠、恶性肿瘤、精神疾病者。 4.曾经接受甲状腺手术或放射治疗;正在使用影响甲状腺功能的药物的患者,如碘化物、肾上腺皮质激素、β受体拮抗剂等。 5.有严重的心脏病、肾脏病或神经系统疾病; 6.排除正在使用影响甲状腺功能的药物的患者,如碘化物、肾上腺皮质激素、β受体拮抗剂等。 7.排除严重的全身疾病、创伤和心理疾病等可能引起低T3综合征的疾病。 8.长期服用糖皮质激素药物或日前存在妊娠、哺乳、外伤、急性感染等影响空腹血糖或胰岛素敏感性的因素。 9.合并其他可能影响血糖的疾疡或应用可能影响血酷的药物,如垂体疾病、甲状腺疾病、肾上腺疾病、多囊卵巢综合征、贫自(血红蛋白男性<120gL,女性<=110g/L),失血和/或输血、用大剂量维生素C或红细胞生成素等。 10.排除营养不良或者摄入碘量异常的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

无锡市人民医院的其他临床试验

更多

无锡市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯