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【ChiCTR2500101043】围手术期乙酰化tau蛋白血浆浓度与全身麻醉和手术后神经认知功能下降的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2500101043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉和手术后神经认知功能下降

试验通俗题目

围手术期乙酰化tau蛋白血浆浓度与全身麻醉和手术后神经认知功能下降的相关性

试验专业题目

围手术期乙酰化tau蛋白血浆浓度与全身麻醉和手术后神经认知功能下降的相关性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨围手术期乙酰化tau蛋白血浆浓度与全身麻醉和手术后神经认知功能下降的相关性，判断乙酰化Tau是否是患者术后PND的标志物及其与其他生物标志物（如T-Tau、P-Tau等）相较是否有更高的灵敏性和特异性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄≥ 18岁，BMI 18 ～ 29 kg / m2； 2.ASA Ⅱ—Ⅳ级，NYHA 心功能 Ⅱ—Ⅳ级； 3.接受择期三级及以上手术的患者； 4.患者目前具有自主生活能力； 5.患者本人同意签署知情同意书。；

排除标准

1.既存神经(急性或慢性)、精神或临床明显神经血管疾病、脑血管疾病或神经外科手术史； 2.近期或正在接受抗炎药物治疗，有酒精或药物滥用史的患者； 3.重度器官衰竭（例如心脏、肾脏或肝脏）及严重肝功能异常或肾功能异常的患者； 4.凝血病、糖尿病控制不良或自身免疫性疾病的患者； 5.使用简易精神状态检查进行术前筛选，以排除具有轻度认知功能障碍（定义为低于24分）的患者； 6.视力、听力或运动功能受限，不能配合及拒绝随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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