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【ChiCTR2500104479】比较横突间阻滞与椎旁阻滞对微创食管癌根治术后镇痛及恢复质量的影响：一项非劣效随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

比较横突间阻滞与椎旁阻滞对微创食管癌根治术后镇痛及恢复质量的影响：一项非劣效随机对照研究

试验专业题目

比较横突间阻滞与椎旁阻滞对微创食管癌根治术后镇痛及恢复质量的影响：一项非劣效随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

在微创食管癌切除术中比较横突间阻滞（ITPB）与椎旁阻滞（PVB）对术后急性疼痛和术后恢复质量的影响，且评估两种神经阻滞操作的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究招募、干预、数据收集与分析的研究人员通过计算机生成随机序列（采用区组随机，区组大小为4、6）。

盲法

本研究对受试患者、麻醉医师、手术医生、病房工作人员、数据收集人员、统计分析人员设盲。由于研究干预的特性，神经阻滞操作人员知晓分组情况但不参与本研究。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）全麻下行择期微创Mckeown食管手术； （2）年龄≥18岁； （3）美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）分级I-III 级； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在神经阻滞禁忌症：凝血功能障碍、穿刺部位感染等； （2）研究药物过敏或禁忌； （3）有脊柱畸形或脊柱手术史； （4）有慢性疼痛病史的患者需要定期使用阿片类药物镇痛； （5）无法理解研究相关量表。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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