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      【CTR20240761】血管紧张素II注射液对比安慰剂治疗难治性分布性休克的III期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20240761

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      血管紧张素II注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      血管紧张素II注射液

      首次公示信息日的期

      2024-03-11

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      难治性分布性休克

      试验通俗题目

      血管紧张素II注射液对比安慰剂治疗难治性分布性休克的III期临床试验

      试验专业题目

      一项在中国成年难治性分布性休克患者中评价在儿茶酚胺等血管加压药背景治疗下，血管紧张素II注射液的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      211000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的： 本研究旨在证明难治性分布性休克受试者，接受血管紧张素II注射液治疗对比安慰剂治疗能够显著提高第3小时血压有反应的受试者比例； 次要目的： 评价血管紧张素 II 注射液治疗难治性分布性休克的安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 214 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-07-23

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄≥18周岁，性别不限；

      排除标准

      1.烧伤面积 > 20%总体表面积的患者；

      2.急性冠状动脉综合征且需要介入治疗者；

      3.接受ECMO治疗的患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第一医院;四川大学华西医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510062;610044

      联系人通讯地址
      血管紧张素II注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评2条
      • 中国临床试验2条
      一致性评价
      • 仿制药参比制剂目录2条
      点击展开

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