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    【ChiCTR-OOC-17012584】头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-17012584

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    头孢呋辛酯片

    药物类型

    化药

    规范名称

    头孢呋辛酯片

    首次公示信息日的期

    2017-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    需氧菌性阴道炎

    试验通俗题目

    头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

    试验专业题目

    头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价头孢呋辛酯片治疗AV的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2018-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①试验前经临床、实验室病原学检查确诊的单纯AV的患者； ②具随访条件、依从性好、签署知情同意书的志愿受试者； ③年龄18-50岁，有性生活史、非月经期； ④近1个月内未使用任何口服药物治疗本病的患者； ⑤近2周内未使用任何外用药物治疗本病的患者； ⑥育龄期妇女妊娠试验阴性，试验期间能坚持避孕者且性生活使用避孕套；；

    排除标准

    ①有真菌、病毒或其他微生物感染者；合并重度宫颈糜烂者； ②患有其他疾病需要同时应用抗生素、激素、免疫抑制剂等药物治疗者； ③HIV阳性或免疫功能异常； ④血糖控制欠佳的糖尿病患者； ⑤严重肝肾功能障碍；合并心脏病如充血性心力衰竭、恶性心律失常等； ⑥试验期间计划其他手术者； ⑦妊娠期及哺乳期妇女，以及近3个月内计划妊娠者； ⑧过敏体质者，或对本试验药物过敏者； ⑨近1月内参加其他临床试验者； ⑩无条件随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验26条
    全球上市
    • 中国药品批文25条
    市场信息
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    • 参比制剂备案35条
    • 中国上市药物目录24条
    生产检验
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    合理用药
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    • 医保目录9条
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