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【ChiCTR-OCH-12002818】替米沙坦降压疗效遗传药理学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002818

试验状态

结束

药物名称

替米沙坦

药物类型

化药

规范名称

替米沙坦

首次公示信息日的期

2012-12-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

替米沙坦降压疗效遗传药理学研究

试验专业题目

替米沙坦降压疗效遗传药理学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.从健康受试者及高血压患者两大人群出发，研究三种转运蛋白的基因多态性是否影响替米沙坦在人体内的药代动力学特征及降压疗效。 2.从药物作用受体后信号通路蛋白出发，研究DDAH1和SIRT1的遗传多态性对替米沙坦降压疗效的影响，从而寻找影响替米沙坦降压疗效的SNP，为临床合理应用替米沙坦进行降压治疗提供指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-09-04

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康受试者：体格检查正常，无吸烟饮酒史 2.高血压受试者：收缩压大于140mm Hg，舒张压>90mm Hg；

排除标准

1.继发性高血压；2.其他心脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学药学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
替米沙坦的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发25条
  • 中国药品审评655条
  • 全球临床试验252条
  • 中国临床试验120条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品114条
  • 中国药品批文148条
  • 美国NDC目录137条
  • 欧盟集中审批药品14条
  • 欧盟互认程序药品426条
  • 日本药品109条
  • 英国药品116条
  • 德国药品493条
  • 法国药品140条
  • 中国香港药品42条
  • 中国台湾药品34条
市场信息
  • 药品招投标9337条
  • 药品集中采购13条
  • 政策法规数据库7条
  • 跨国药企销售数据3条
  • 企业公告18条
  • 药品广告30条
一致性评价
  • 一致性评价60条
  • 仿制药参比制剂目录36条
  • 参比制剂备案46条
  • 美国橙皮书110条
  • 日本橙皮书49条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息643条
合理用药
  • 药品说明书242条
  • 药物ATC编码5条
  • 医保目录54条
  • 基药目录69条
  • 医保药品分类和代码593条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询122条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息46条
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