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【ChiCTR2000031492】王立人医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 前交叉韧带损伤后患者膝关节内软骨细胞衰老积累程度与骨关节炎的进展关系的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节炎

试验通俗题目

王立人医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 前交叉韧带损伤后患者膝关节内软骨细胞衰老积累程度与骨关节炎的进展关系的临床研究

试验专业题目

前交叉韧带损伤后膝关节内软骨细胞衰老积累程度与骨关节炎的进展关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究前交叉韧带损伤后患者膝关节内软骨细胞衰老积累程度与骨关节炎的进展关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者年龄5～70岁，性别不限； ② 磁共振提示前交叉韧带损伤患者，Lachman试验和前抽屉试验松弛2度以上； ③ 关节屈膝可达120°； ④ 受试者同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”； ⑤ 患者愿意密切配合医生制订的严格的术后康复程序签署知情同意书。；

排除标准

① 精神、心理异常者； ② 患者过于肥胖，体重指数>35； ③ 多组韧带损伤； ④ 不能或不愿意接受康复训练者； ⑤ 有严重的关节强直或关节纤维化者； ⑥ 过去六个月内接受过膝关节开放手术者； ⑦ 血钙/游离钙异常，具有严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、内分泌及代谢性疾病或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病，研究者认为不宜入选者； ⑧ 妊娠期、哺乳期妇女，或计划于试验期间受孕者，试验前尿HCG检查结果阳性者，月经期妇女； ⑨ 其他急慢性疾病，研究者认为不宜手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址

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