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    【ChiCTR2400080065】不同肌肉松弛药给药方案联合ERAS（加速康复外科）技术对妇科腹腔镜子宫全切术患者麻醉管理及术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080065

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期麻醉管理

    试验通俗题目

    不同肌肉松弛药给药方案联合ERAS（加速康复外科）技术对妇科腹腔镜子宫全切术患者麻醉管理及术后疼痛的影响

    试验专业题目

    不同肌肉松弛药给药方案联合ERAS（加速康复外科）技术对妇科腹腔镜子宫全切术患者麻醉管理及术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、研究无肌肉松弛药麻醉管理下联合ERAS技术开展腹腔镜子宫全切术的可行性和安全性。 2、探讨腹腔镜子宫全切术麻醉管理中合理的肌肉松弛药给药方案。 3、探讨不同肌肉松弛药给药方案对患者气管插管条件、术后麻醉苏醒以及围术期应激反应的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    计算机产生随机数字表

    盲法

    采用双盲试验，即患者和执行医生不了解试验分组情况。给药剂量由研究者发出指令，另一位麻醉医生执行，麻醉护士记录患者生命体征和实验数据。其中，参与试验的患者、患者家属、外科医师、麻醉医师、麻醉护士均不清楚分组情况，仅研究者知晓。

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 术前诊断为子宫良性疾病； (2) 拟进行腹腔镜子宫全切术或腹腔镜子宫全切术及双附件切除术； (3) 无高血压、糖尿病、冠心病、COPD、甲状腺疾病等严重内科合并症; (4) ASA Ⅰ~Ⅱ级, 年龄40～65周岁。；

    排除标准

    (1) 既往有消化性溃疡、肠梗阻病史及非甾体抗炎药过敏者； (2) 术前评估气道matti分级II级以上、张口度小于2指，考虑存在困难气管插管风险者； (3) 患者签署知情同意书，但研究中申请退出； (4) 术中手术范围扩大或更改。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730050

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