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【ChiCTR-OCN-15006226】左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术治疗青少年胡桃夹综合征的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCN-15006226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胡桃夹综合征

试验通俗题目

左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术治疗青少年胡桃夹综合征的疗效与安全性研究

试验专业题目

左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术治疗青少年胡桃夹综合征的回顾性分析与前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)研究左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术在治疗青少年胡桃夹综合征上的有效性，安全性。 (2)对比左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术与保守治疗、单纯精索静脉高位结扎术的疗效差异。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

逸仙临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

80;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、2015年5月至2017年1月期间入院；2、年龄9~18岁男性青少年患者；3、有明显的精索静脉曲张体征；4、经精索静脉彩超检查及左肾静脉多谱勒频谱分析诊断为胡桃夹综合征；5、双侧睾丸体积或质地改变，或明显的精液质量异常、弱精子症、畸精子症；6、依从性好，自愿受试，签署知情同意书者。；

排除标准

1、其它原因如肿瘤引起的左肾静脉压迫；2、合并畸形性病变如重复肾、马蹄肾患者；3、有肾静脉或腔静脉血栓、血管瘤等可能影响左肾静脉血流动力学的病变；4、血象、心、肺、肝、肾功能明显异常，代偿功能不足，或存在严重的全身系统疾病；5、有精神系统疾患或有相关病史者；6、研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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