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    【ChiCTR2500098078】高压氧治疗慢性精神分裂症患者认知功能损伤疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098078

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性精神分裂症

    试验通俗题目

    高压氧治疗慢性精神分裂症患者认知功能损伤疗效和安全性研究

    试验专业题目

    高压氧治疗慢性精神分裂症患者认知功能损伤疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为临床高压氧治疗慢性精神分裂症患者认知功能损伤提供理论和实践依据，以推广其在慢性精神分裂症患者中的应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由主要研究者以每位符合纳入标准的慢性精神分裂症患者为随机化单位，采用计算机SPSS 软件生成伪随机数的方法来实现随机分组，设定随机化比例，按照 1:1 的比例将患者随机分配到观察组（高压氧联合药物治疗）和对照组（单纯药物治疗）。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-19

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）经两名主治及以上精神科医生结构化临床访谈，符合DSM-5或ICD-11精神分裂症的诊断标准； 2）病程≥2年，符合慢性精神分裂症定义； 3）年龄范围18-60岁； 4）过去3个月内无明显急性精神症状发作，病情稳定可配合研究要求； 5）正在接受稳定剂量的抗精神病药物治疗至少1个月，无调整剂量计划； 6）患者及监护人能理解研究内容，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）严重身体疾病：如严重心脑血管疾病、肺部疾病（如气胸、慢性阻塞性肺病）等，不能耐受高压氧治疗; 2）其他精神障碍：如双相情感障碍、重度抑郁症或神经发育障碍等共病; 3）药物依赖：当前或既往一年内存在酒精或物质使用障碍（尼古丁除外）; 4）怀孕或哺乳期：女性患者在怀孕或哺乳期间; 5）癫痫病史：既往或当前有癫痫发作史; 6）高压氧禁忌症：包括未控制的高血压、中耳炎、严重恐闭症等; 7）其他：任何可能影响研究依从性或数据准确性的情况（如智力障碍、严重语言沟通障碍）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属巢湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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