ChiCTR2400081744
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枸橼酸托法替布缓释片
化药
枸橼酸托法替布缓释片
2024-03-11
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斑秃
枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究
枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者的疗效及安全性的单臂、开放性、多中心真实世界研究
610041
研究枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃的疗效,评估托法替布缓释片对研究参与者的安全性
单臂
上市后药物
无
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北京医学奖励基金会
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100
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2024-01-01
2025-12-31
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1) 受试者年龄在18-55周岁之间,包括男性及女性; 2) 符合斑秃诊断标准; 3) 基线访视前首次治疗没有接受局部或全身治疗或已接收治疗但无效的,并能遵医嘱用药且定期复诊者; 4) 血尿常规、肝功能常见评价指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和 γ-谷氨酰转肽等)、肾功能常见评价指标(血肌酐、内生肌酐清除率、尿素氮等)均在正常范围内; 5) 未发现其他自身免疫疾病; 6) 签署知情同意书及图片授权;
登录查看1) 妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划的男性; 2) 同时有其他脱发病变者(如雄激素源性脱发、头癣、拔毛癖等); 3) 基线访视前使用影响本研究疗效观察的其他药物者(如使用CYP3A4抑制剂等); 4) 严重肝肾功能不全; 5) 活动性结核、乙肝、梅毒、免疫缺陷艾滋病病毒(HIV)感染受试者等;
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