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【ChiCTR2500103940】可吸收骨修复替代材料(骨复生)临床真实世界应用效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500103940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

可用于各种骨折手术时的修复;骨囊肿、骨纤维结构不良、各种骨无菌性坏死及骨肿瘤刮除后的骨缺损部位;关节置换术的骨量损失,包括假体周围骨材料的缺损、囊性变、假体下沉及无菌性松动、髋、股骨、胫骨处的骨缺损;脊柱固定与融合时的骨缺损;骨延迟愈合及骨不连等。

试验通俗题目

可吸收骨修复替代材料(骨复生)临床真实世界应用效果观察

试验专业题目

可吸收骨修复替代材料(骨复生)临床真实世界应用效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估可吸收骨修复替代材料(骨复生)在真实世界临床应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

湖北双星药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

880

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按骨复生适应症使用该产品的患者,且植入时间不少于6个月。;

排除标准

1.使用该产品手术后无任何随访信息的病例; 2.使用该产品不以骨填充为目的的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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