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    【ChiCTR2400085599】腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085599

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    混合痔

    试验通俗题目

    腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

    试验专业题目

    腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者术后护理，观察腕踝针对术后使用镇痛泵患者的镇痛、镇痛药物不良反应、术后便秘、尿潴留的影响等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究员A采用计算机生成随机数字表的简单随机化分配方法，按照实验对象进入研究的先后，排序用SPSS26.0软件生成100个随机数字，单数为试验组，双数为对照组，并且平衡组间例数直到单双数个数相等。

    盲法

    本研究使用单盲法，即对资料收集者和干预实施人员采取盲法。

    试验项目经费来源

    上海市护理学会拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18岁至60岁； （2）确诊为混合痔并实施“混合痔外剥内扎术”后出现肛门疼痛的患者； （3）选取自愿参加并具有较好的沟通能力，签署知情同意书； （4）能自觉配合护士完成数字评定量表（NRS）评分者；数字评定量表（NRS）评分大于等于4分； （5）腕踝针操作区域皮肤完好无红肿、无瘢痕、无破损； （6）术后使用静脉镇痛泵的患者。；

    排除标准

    （1）合并肛肠科其他手术者包括肛裂、肛瘘、直肠息肉、肛周脓肿、结肠息肉、大肠病变患者； （2）合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病者； （3）有交流障碍不配合的患者； （4）术后要求使用除自控镇痛外的镇痛措施的患者； （5）晕针者； （6）精神异常，不具备配合研究情况者； （7）未排除怀孕可能者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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