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      【ChiCTR2500095405】右美托咪定对沙滩位骨科患者术后神经系统并发症发生影响的前瞻性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095405

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      沙滩位骨科患者术后神经系统并发症

      试验通俗题目

      右美托咪定对沙滩位骨科患者术后神经系统并发症发生影响的前瞻性研究

      试验专业题目

      右美托咪定对沙滩位骨科患者术后神经系统并发症发生影响的前瞻性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      拟观察右美托咪定对沙滩位骨科患者术后神经系统并发症发生影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS软件生成随机化数字表，以1：1的比例将患者随机分为两组。

      盲法

      双盲。受试者不知道本人属于哪组。麻醉医生、外科医生、护士不知道受试者属于哪组。

      试验项目经费来源

      经费自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-13

      试验终止时间

      2026-01-12

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄65岁以下； 2.ASA评级I或II级； 3.既往无全麻手术史； 4.术前24小时内未使用镇静及镇痛药物； 5.患者无中枢神经系统疾病，无头晕头痛病史。；

      排除标准

      1.心肺肝肾功能明显异常者； 2.对试验药物右美托咪定过敏者； 3.有神经行为障碍或简易精神状态检查评分低于24分； 4.有抑郁症及抑郁倾向的患者； 5.有睡眠障碍的患者； 6.拒绝参加的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医科大学附属盛京医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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