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【ChiCTR2500098736】代谢性因素及驱梅治疗相关情况对神经梅毒发生发展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098736

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经梅毒

试验通俗题目

代谢性因素及驱梅治疗相关情况对神经梅毒发生发展的影响

试验专业题目

代谢性因素及驱梅治疗相关情况对神经梅毒发生发展的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解梅毒患者代谢性疾病等因素对神经梅毒发生发展的影响，以及抗生素治疗因素对神经梅毒发生发展及预后的影响

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1.梅毒感染诊断标准：经TPPA阳性证实，血清反应性RPR阳性。同时，根据国家标准，根据临床检查和病史，对梅毒的疾病分期进行分类，对潜伏期不明的梅毒定义为晚期潜伏梅毒。 2.神经梅毒诊断标准：(1)梅毒的任何阶段；(2)反应性或非反应性CSF-VDRL阳性；(3)脑脊液蛋白升高（>50毫克/dL）或白细胞计数（>10个细胞/µL），而没有其他已知的异常原因。 3.规范治疗标准：按国家治疗指南治疗的均为规范治疗。(1)对无神经系统损害的梅毒患者，每周240万u，连续2周（早期梅毒）或3周（晚期梅毒）进行肌注苄星青霉素G治疗，或(2)静脉注射水晶体青霉素G，每4h一次，共14天，或(3)头孢曲松2.0g/d静脉滴注15天作为青霉素过敏患者的替代方案。；

排除标准

排除儿童、孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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