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    【CTR20131508】花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131508

    试验状态

    已完成

    药物名称

    花菊盆炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    花菊盆炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-03-17

    临床申请受理号

    CXZL0500295

    靶点

    /

    适应症

    慢性盆腔炎-湿热瘀结证

    试验通俗题目

    花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    以安慰剂/妇科千金胶囊为对照,评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂/妇科千金胶囊为对照,进一步评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ;

    实际入组人数

    国内: 600  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-12-14

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合慢性盆腔炎诊断;2.自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;3.年龄18~50岁,有性生活史的女性;4.符合中医湿热瘀结证候诊断;

    排除标准

    1.急性盆腔炎者;2.子宫缺如者;3.经检查证实有妇科肿瘤(子宫肌瘤直径>3cm,粘膜下肌瘤)、特异性阴道炎、子宫肌腺病、子宫内膜异位症、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、功能失调性子宫出血等,以及由其它疾病引起的相关症状者;4.合并心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统其他严重原发性疾病者;5.正在参加或近3月内参加过其他临床试验者;6.过敏体质或对本试验用药物成分过敏者;7.妊娠或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女;8.近2周内曾采用同类药物治疗者;9.合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110034

    联系人通讯地址
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