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    【ChiCTR2400092532】大语言模型辅助学业焦虑线上干预项目

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092532

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    大语言模型辅助学业焦虑线上干预项目

    试验专业题目

    大语言模型辅助学业焦虑线上干预项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100083

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是探索和评估训练大语言模型辅助人类开展暴露治疗的安全性、有效性和可行性。为了实现这个目标，本课题组将开发一款基于大语言模型的暴露治疗AI，辅助人类咨询师开展对学业焦虑的暴露治疗，通过一系列病例研究，验证被试在接受干预前后各关键指标上的差异。研究的具体目的是收集以下数据： 研究目的1:大语言模型辅助人类咨询师进行暴露治疗的安全性。H1:我们假设，干预组将在一定程度上遇到大语言模型的常见问题（幻觉、虚构、忽视、遗漏、偏见、技术问题），但不会遭遇严重的心理治疗副作用（自伤、自杀）。 研究目的2:大语言模型辅助人类咨询师进行暴露治疗的有效性。H2:我们假设，被试在干预结束后其主要症状指标有更大的改善（学业焦虑、拖延），且疗效能维持到干预结束后的随访期。 研究目的3:大语言模型辅助人类咨询师进行暴露治疗的可行性。H3:我们假设，被试将能与聊天机器人形成一定水平的治疗联盟，并对系统可用性、满意度给出良好的评估结果。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金，清华大学人才引进基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    6

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-25

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组标准：1）存在学业焦虑（AEQ-焦虑任何一个条目3分以上）；3）年龄在18岁或以上；4）目前为在读本科生或研究生；5）能够流畅地操作智能手机或电脑。；

    排除标准

    排除标准：1）存在自杀或自伤风险（PHQ-9自杀条目≥2或SBQ-R ≥7分或C-FASM任何条目回答为是）；2）存在重度的抑郁情绪（PHQ-9总分≥20）；3）存在躁狂风险（ASRM总分≥6）；4）存在精神分裂症风险（CPQ-16总分≥9分）；5）存在酒精滥用风险（AUDIT-C总分≥9分）；6）目前正在接受心理治疗或精神科药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100084

    联系人通讯地址

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