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【CTR20251250】NCR101注射液治疗间质性肺病的临床试验

基本信息
登记号

CTR20251250

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NCR101注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NCR-101注射液

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

间质性肺病（interstitiallungdisease，ILD）

试验通俗题目

NCR101注射液治疗间质性肺病的临床试验

试验专业题目

评价NCR101注射液在间质性肺病患者中的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： Ⅰ期：评价NCR101注射液在间质性肺病患者中单次给药（SAD）和多次给药（MAD）的安全性和耐受性，确定临床用药的安全剂量。 次要目的： Ⅰ期：评价NCR101注射液在间质性肺病患者中的初步有效性，为后续临床试验方案设计提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.有严重过敏史，或对研究药物主要活性成分、辅料过敏者；

2.筛选前因呼吸系统疾病而住院治疗达3次及以上者；

3.有机械通气病史，或目前需使用氧疗治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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