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    【ChiCTR2300067998】连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067998

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    连花清咳片

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清咳片

    首次公示信息日的期

    2023-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作

    试验通俗题目

    连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

    试验专业题目

    连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价连花清咳片对重症肺炎患者的临床有效性； 2. 评价连花清咳片对重症肺炎患者的临床安全性； 3. 探讨连花清咳片治疗重症肺炎的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    医学统计师负责用SAS软件产生随机数字表。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-18

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合重症肺炎的诊断标准； 2. 18岁≤年龄≤80岁； 3. 根据感染源和不同病因分类，符合重症社区获得性肺炎或慢阻肺急性发作； 4. 诊断重症肺炎48h以内； 5. 患者或家属知晓研究内容，并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 严重心功能不全、肝肾功能衰竭者； 2. 因基础疾病导致患者预期生存时间少于14天，如恶性肿瘤控制不佳，既往30天内发生心跳骤停等； 3. 严重的精神疾患者； 4. 妊娠或准备妊娠者，或不能采取有效措施避孕者； 5. 对试验药物有效成分或其辅料过敏； 6. 近3个月内参加过临床干预试验； 7. 主治医生认为不宜参加本试验的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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