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- GLP-1
CTR20161016
已完成
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
2016-12-21
企业选择不公示
/
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验
单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中安全性。
730046
为与Ⅲ期临床试验对照疫苗免疫程序一致，补充对12-23月龄人群接种2剂试验疫苗并评价接种1剂和2剂试验疫苗的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2017-12-15
否
1.未接种过AC群流脑结合疫苗或接种A群流脑多糖疫苗间隔6个月以上的12-23月龄人群；
登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史者；
2.患免疫缺陷症，或接受免疫抑制剂治疗者；
3.有确诊的侵袭性脑膜炎病史者；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
药品研发- 中国药品审评3条
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